DissolvIt吸入制劑溶出模塊（以(yi)下(xia)簡稱DissolvIt）模擬體(ti)外(wai)（In Vitro）條件下(xia)氣溶膠顆粒在(zai)肺(fei)部的(de)溶出和吸收。DissolvIt提供(gong)了將測試(shi)物質進(jin)(jin)行排序以(yi)及將候(hou)選的(de)吸入制劑藥代動力學（PK）曲線(xian)與(yu)原研產品(pin)進(jin)(jin)行比較的(de)可能性，是(shi)體(ti)內外(wai)相關(guan)性（IVIVC）的(de)真正突破，擁有品(pin)牌磚(zhuan)利(li)。

DissolvIt需要與PreciseInhale氣溶膠發生器結合使用，如下圖，各模塊和主機皆由瑞典吸入科學公司（Inhalation Sciences Sweden AB，簡稱ISAB）生產，ISAB是一家總部位于瑞典的提供分析儀器和研究服務的創新型儀器上市公司，其產品主要用于氣溶膠和吸入制劑研究。

在(zai)磚利的DissolvIt模(mo)(mo)塊中，PreciseInhale氣溶(rong)膠(jiao)發生器將微粉化(hua)干粉，吸(xi)入制(zhi)劑，納米氣溶(rong)膠(jiao)顆(ke)粒(li)等均勻地沉積在(zai)載玻片(pian)上，然后讓顆(ke)粒(li)物和模(mo)(mo)擬粘(zhan)液(ye)接觸進行溶(rong)出實(shi)驗。DissolvIt配(pei)置了倒(dao)置顯微鏡(jing)，可以通(tong)過載玻片(pian)窗(chuang)口實(shi)時觀察(cha)記(ji)錄(lu)顆(ke)粒(li)的溶(rong)解過程；另一方(fang)面模(mo)(mo)擬灌(guan)注液(ye)在(zai)血管中的流(liu)動，由精確控(kong)(kong)制(zhi)的蠕動泵采用單(dan)向持續(xu)流(liu)動模(mo)(mo)式(shi)讓血液(ye)模(mo)(mo)擬液(ye)流(liu)經溶(rong)出池，餾分收(shou)集器持續(xu)收(shou)集樣品(pin)，然后由LC-MS分析。整套系統精確控(kong)(kong)溫在(zai)37℃。

DissolvIt吸入制劑溶出模塊的(de)優勢(shi)和特點主要有：

• 和PreciseInhale氣溶膠發生器(qi)相結合，組(zu)成人工氣血屏障，模擬體外（In Vitro）條件下氣溶膠顆粒在肺部的(de)溶出(chu)和吸收。

• PreciseInhale將顆粒均勻沉積在測試表面，DissolvIt在溶出實驗中(zhong)更(geng)多模擬肺部的生(sheng)理特征。

• 只需(xu)少量(liang)樣品/很小的測試表面 (50 ng – 1 µg/cm2)，使得溶出實驗時更易(yi)控制顆(ke)粒-顆(ke)粒間的相互干擾(rao)。

• 生(sheng)成吸入(ru)制劑藥代動力學（PK）曲(qu)線，可以(yi)得到(dao)：

    - 吸收曲線，包(bao)括 Cmax 和 Tmax

    - 歸一化PK曲(qu)線

    - 停留(liu)曲線(xian)

• 對候選藥物進(jin)行(xing)排名(ming)和識(shi)別，并將仿制(zhi)藥配方與(yu)原研進(jin)行(xing)比較。

• 模擬配置(zhi)了顯微(wei)鏡，實現溶出過程的可視(shi)化(hua)。